итай стрімко перетворюється на головний світовий майданчик для клінічних випробувань нових лікарських препаратів. Фармацевтичні компанії зі США та Європи дедалі частіше переносять дослідження до китайських лікарень, де експериментальні препарати можна випробувати на людях значно швидше й дешевше. За даними аналітичної компанії Norstella, у 2025 році на Китай припадало 45% нових клінічних досліджень інноваційних препаратів у світі. У 2008 році цей показник становив менш ніж 5%.
- Китай став одним із провідних світових центрів клінічних випробувань нових лікарських препаратів.
- За даними Norstella, у 2025 році на Китай припадало 45% нових досліджень інноваційних ліків проти менш ніж 5% у 2008 році.
- Вартість випробувань першої фази в Китаї приблизно втричі нижча, а залучення пацієнтів відбувається у два-п’ять разів швидше.
- AstraZeneca, Novartis та Roche розширюють клінічні дослідження в китайських лікарнях.
Чому фармацевтичні компанії обирають Китай
Головними перевагами китайської системи стали нижча вартість досліджень, швидке залучення пацієнтів та розвинена мережа спеціалізованих лікарень.
За оцінками консалтингової компанії McKinsey, витрати на одного учасника першої фази клінічного випробування в Китаї становлять приблизно третину середньосвітового рівня. Набір пацієнтів відбувається у два-п’ять разів швидше, ніж у США та Європі.
Показовим став досвід американського біотехнологічного стартапу InGel Therapeutics, який розробляє лікування рідкісного спадкового захворювання очей.
Компанія мала лише один мільйон доларів для перевірки свого препарату на людях. У США аналогічне дослідження, за оцінкою інвесторів стартапу, могло коштувати 10–20 мільйонів доларів.
Натомість у Китаї цих коштів вистачило для організації випробування в лікарні Шанхая. Експериментальне лікування вже отримали шестеро пацієнтів, а перші результати очікуються на початку 2027 року.
AstraZeneca, Novartis та Roche розширюють дослідження
Китайську дослідницьку інфраструктуру використовують не лише невеликі стартапи, а й найбільші міжнародні фармацевтичні компанії.
AstraZeneca проводить у Китаї ранні випробування нових препаратів, зокрема клітинної терапії онкологічних захворювань.
Швейцарська Novartis планує розширити дослідження першої та другої фаз, а Roche нарощує власні можливості клінічних розробок у Шанхаї.
Швидкість досліджень дозволяє компаніям раніше отримувати дані про безпеку та попередню ефективність експериментальних препаратів. Це допомагає вирішувати, чи варто інвестувати в масштабніші випробування.
Смерті пацієнтів викликали питання щодо безпеки
Попри економічні переваги, стрімке зростання китайського ринку клінічних досліджень супроводжується занепокоєнням щодо контролю за безпекою пацієнтів.
У 2026 році стало відомо про кілька смертей учасників експериментальних досліджень генної терапії, зокрема двох дітей.
Особливу увагу привернули випробування, які ініціюють самі лікарні та дослідники. У Китаї такі проєкти можуть проходити за спрощеною процедурою, без попереднього дозволу національного фармацевтичного регулятора, але з погодженням етичного комітету та дотриманням установлених вимог.
Після повідомлень про смерті пацієнтів американське Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) попередило, що може відмовитися приймати результати закордонних досліджень, якщо не зможе перевірити їхню достовірність і дотримання стандартів безпеки.
Водночас США та Європа готують зміни до власних правил проведення клінічних випробувань, намагаючись прискорити розробку нових препаратів без послаблення захисту учасників досліджень.
