Персоналізована мРНК-терапія Intismeran від Moderna у поєднанні з препаратом Keytruda компанії Merck зменшила ризик рецидиву меланоми та поширення пухлини в проміжному аналізі пізнього клінічного дослідження. Порівняння проводили з лікуванням лише Keytruda у пацієнтів, яким меланому видалили хірургічно. Результат спричинив різке зростання акцій Moderna на передринкових торгах.
Коротко про головне
- Комбінація Intismeran і Keytruda виконала дві ключові цілі дослідження.
- Випробування охопило пацієнтів із меланомою високого ризику після операції.
- Нових сигналів безпеки під час дослідження компанії не виявили.
- Акції Moderna підскочили на 90%, Merck додала 7,5%.
- Компанії планують обговорити результати з регуляторами найближчими місяцями.
Персоналізоване лікування перевіряли після видалення пухлини
Intismeran виготовляють на основі аналізу мутацій у пухлині конкретного пацієнта. Це не профілактична вакцина: мРНК-терапія має спрямувати імунну відповідь на індивідуальні пухлинні неоантигени, тоді як Keytruda застосовують як імунотерапію.
У випробуванні брали участь 1 137 пацієнтів високого ризику зі стадіями меланоми IIB–IV, яким провели операцію. Їх випадково розподілили на групи: одна отримувала до дев’яти доз Keytruda разом з Intismeran, друга — лише Keytruda; лікування тривало приблизно рік.
Компанії повідомили, що в дослідженні не з’явилося нових сигналів безпеки.
Ринок відреагував на позитивний результат і компанії готуються до діалогу з регуляторами
Moderna на передринкових торгах зросла на 90% — до 118,61 долара за акцію, а папери Merck додали 7,5%. Акції Moderna стали найобговорюванішими на форумі приватних інвесторів Stocktwits, за даними платформи.
Це перший позитивний результат пізнього дослідження мРНК-вакцини проти раку. Також це перше таке дослідження, у якому додавання терапії до Keytruda виявилося ефективнішим за сам Keytruda в людей після видалення меланоми.
У січні Moderna і Merck повідомляли, що в меншому дослідженні середньої стадії комбінація за п’ять років зменшила ризик рецидиву або смерті на 49%. Цей показник не є результатом нинішнього випробування III фази.
Керівник досліджень і розробок Merck Дін Лі заявив CNBC, що компанії очікують почати переговори з регуляторами протягом найближчих місяців. Intismeran поки є експериментальною терапією, а рішення про її ціну Moderna та Merck ще не ухвалили.
Для Moderna успіх програми може стати новим джерелом зростання поза вакцинами проти COVID-19. Merck шукає довгострокові можливості для онкологічного бізнесу напередодні очікуваної втрати патентного захисту Keytruda пізніше цього десятиліття. Barclays раніше оцінював можливі продажі терапії для меланоми приблизно у 3 млрд доларів до 2035 року; це прогноз аналітиків, а не компаній. Генеральний директор Moderna Стефан Бансель зазначив, що терапія не використовує власні клітини пацієнта. За його оцінкою, це може спростити масштабування виробництва та допомогти знизити ціну.
